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藥品穩(wěn)定性試驗箱

簡要描述:藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期進行評測所需要長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評測條件,并參照執(zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則的加速試驗、長期試驗、高溫或高濕試驗,適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。

  • 產(chǎn)品型號:YP-80SD
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2019-05-28
  • 訪  問  量:941

詳細(xì)介紹

●微電腦控制系統(tǒng),控溫精度準(zhǔn)確,安全可,隔板間距可自由調(diào)節(jié);
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流,無氟設(shè)計、無污染、低能耗、高效率運行,節(jié)能環(huán)保;
●同時具有自動啟停,定時運行,時間顯示,來電自恢復(fù)功能;
●具有超溫保護功能,漏電保護,開門報警,停電報警,傳感器報警等功能;
●箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測試孔,方便用戶監(jiān)測。
●外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計,易清潔,擱板間距可自由調(diào)整;
●*風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計,箱內(nèi)空間各溫濕度點均勻,誤差小;
●電腦伺服溫濕度控制器,保證長時間運行,控溫精度準(zhǔn)確,安全可靠;
●*全封閉雙壓縮機自動切換運行,具有自動化工作化霜功能,保證設(shè)備的長期穩(wěn)定運行;
●獨立限溫報警器:溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示,保證試驗安全運行;
●備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機,實時記錄實驗的溫濕度數(shù)據(jù),符合GMP認(rèn)證要求。

連續(xù)運行保證
兩套壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。
連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
●安全功能
獨立限溫控制器,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn)
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
▲加速穩(wěn)定性試驗條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH  時間:6個月
強光照條件光照度:4500±500Lx

 

項目/型號YP-80SDYP-150SDYP-250SDYP-500SDYP-1000SDYP-2000SD
使用環(huán)境溫度工作環(huán)境溫度5℃-35℃  相對濕度 不大于85%RH
電源電壓電源(220±22)V  (50±1)Hz
控溫范圍0~65℃
恒溫波動度/均勻度±0.5℃/±2℃
控濕范圍/濕度偏差40%-95%RH/±3%RH
溫濕度控制器微電腦伺服溫濕度控制器
傳感器PT100鉑電阻電容式濕度傳感器
制冷系統(tǒng)/制冷方法單壓縮機二套 *全封閉壓縮機自動切換
容積(升)80L150L250L500L1000L2000L
工作室尺寸 W×D×H(mm)400*400*500550*405*670600*500*830700*800*9001000*1000*10002000*1000*1000
載物托盤(標(biāo)配)2塊3塊3塊3塊4塊5塊
安全裝置壓縮機過載保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓力保護、缺水保護
打印機(標(biāo)配)標(biāo)配80列針式打印機

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